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CYCLOVIRAN LABIALE*CREMA 2G 5%

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Codice: 038902019

SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA

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AVVERTENZE
Il medicinale deve essere impiegato solamente per l'herpes labiale presente sulle labbra. Il prodotto non e' per uso oftalmico, ne' e' consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca, del naso odella vagina poiche' potrebbe essere irritante. Il prodotto non deve essere usato nel trattamento dell'herpes genitale. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento.Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamentodi qualsiasi infezione. Il medicinale contiene glicole propilenico ealcool cetostearilico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapici per uso topico.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C, non refrigerare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; bambini di eta' inferiore a 12 anni.
DENOMINAZIONE
CYCLOVIRAN LABIALE 5% CREMA
ECCIPIENTI
Glicole propilenico, vaselina bianca, alcool cetostearilico, paraffinaliquida, arlacel 165, polossamero 407, dimeticone 20, sodio laurilsolfato, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione del farmaco, moderata secchezza e desquamazionedella pelle, prurito; Raro: eritema, dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove erano condotti test di sensibilita', veniva dimostratoche le sostanze che davano fenomeni di reattivi erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibita' immediata che includono angioedema ed orticaria. La segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante,in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati relativi alla fertilita' nella donna. L'aciclovir in crema non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilita' degli spermatozoi nell'uomo. Si dovrebbe considerare l'uso del medicinale solo qualora i potenziali benefici superino la possibilita' di rischi non noti tuttavia, l'esposizione ad aciclovira seguito dell'applicazione topica di aciclovir crema e' molto bassa.Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelledonne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioninon hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita trai soggetti esposti all'aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno aseguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta daun lattante a seguito dell'impiego del farmaco nella madre, dovrebbeessere insignificante.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni da virus herpes simplex labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12anni.
INTERAZIONI
Non si devono applicare altri tipi di prodotti dermatologici (come cosmetici, creme protettive solari, burro di cacao) o farmaci che trattano l'herpes contemporaneamente al farmaco.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: il medicinale deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendol'applicazione notturna. Il farmaco deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento puo' anche essere iniziato durante le fasi piu' tardive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni e fino a un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione. Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancorapresenti e' consigliabile che i pazienti consultino il medico. I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l'applicazione della crema edevitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione. Bambini di eta' inferiore ai 12 anni: la sicurezza e l'efficaciadel prodotto non sono state studiate in pazienti con eta' inferiore ai 12 anni.
PRINCIPI ATTIVI
Aciclovir.

ALLERGENI:

NON CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

038902019

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