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Carnitene 1 g 10 Cpr

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Codice: 018610067

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AVVERTENZE
La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazionedel glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertantoin questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante. La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti). La soluzione per infusione deve essere usato congrande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei ocorticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo' causare ipokalemia. Monitorare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti. La sicurezza e l'efficacia della levocarnitina per somministrazione orale non sono state dimostrate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica orale di alte dosi di levocarnitina in pazienti con grave compromissione della funzione renale o con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) e dializzati puo' indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N-ossido (TMAO), in quanto questi metaboliti vengono normalmente escreti con le urine. Questo fenomeno non si verificacon la somministrazione endovenosa. Essendo la L-carnitina un prodottofisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione ne' di dipendenza. Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitantecon farmaci cumarinici. L'INR - o altri opportuni test di coagulazione - dovrebbero essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme al farmaco. Le formulazioni 1,5 g/5 ml soluzione orale e 1 g compresse masticabili contengono saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Puo' essere dannoso per i denti. Inoltre, di cio' si tenga conto in pazienti diabeticie in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici. La formulazione1,5 g/5 ml soluzione orale contiene, sorbitolo. I pazienti affetti darari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. La formulazione 1,5 g/5 ml soluzione orale contiene para-idrossi-benzoati (metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato) come conservanti: questi possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). La formulazione 1 g/100 ml soluzione perinfusione contiene 15,2 mmol (o 350 mg) di sodio per sacca da 100 ml ela formulazione 2,5 g/250 ml soluzione per infusione contiene 38 mmol(o 875 mg) di sodio per sacca da 250 ml. Da tenere in considerazionein persone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta abasso contenuto di sodio. La formulazione 1 g/100 ml soluzione per infusione con glucosio contiene 5,5 g di glucosio per dose (sacca da 100ml) e la formulazione 2,5 g/250 ml soluzione per infusione con glucosio contiene 13,75 g di glucosio per dose (sacca da 250 ml): pazienti affetti da rari problemi ereditari di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agonisti della funzione mitocondriale.
CONSERVAZIONE
Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione. Lasoluzione per infusione con glucosio: Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La soluzione per infusione con sodio cloruro e' controindicata inpazienti con ipernatremia e nelle pletore idrosaline. La soluzione perinfusione con glucosio e' controindicata nei pazienti diabetici.
DENOMINAZIONE
CARNITENE
ECCIPIENTI
Soluzione iniettabile per uso endovenoso: acqua per preparazioni iniettabili. 1 g/10 ml soluzione orale: acido d-l malico, sodio benzoato, saccarina sodica, acqua depurata. 2 g/10 ml soluzione orale: acido d-lmalico, sodio benzoato, saccarina sodica, aroma ananas polvere, acquadepurata. 1,5 g/5 ml soluzione orale: saccarosio, sorbitolo 70 per cento (non cristallizzabile), metile para-idrossibenzoato sodico, propilepara-idrossibenzoato sodico, aroma ciliegia, aroma amarena, acqua depurata. Compresse masticabili: aroma menta polvere, aroma liquirizia polvere, saccarosio, magnesio stearato. Soluzione per infusione con sodio cloruro: sodio cloruro, acido cloridrico diluito, acqua p.p. iniettabili. Soluzione per infusione con glucosio: glucosio monoidrato, acquap.p. iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100,<1/10), non comune (>= 1/1.000, <1/100), raro (>= 1/10.000, <1/1.000)molto raro (<1/10.000), non nota. Patologie del sistema nervoso. Non nota: convulsioni. Patologie gastrointestinali. Molto raro: vomito, nausea, diarrea, crampi addominali. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: miastenia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: odore corporeo. Esami diagnostici. Molto raro: aumento dell'INR. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto puo' essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.
INTERAZIONI
Un'interazione fra L-carnitina e farmaci cumarinici non puo' essere esclusa. Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici.
POSOLOGIA
Soluzione orale - compresse masticabili: deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche La dose giornaliera orale e' in funzione dell'eta' e del peso; da 0 a 2 anni sono consigliati 150 mg perkg di peso corporeo, da 2 a 6 anni 100 mg per kg, da 6 a 12 anni 75 mg per kg; oltre i 12 anni e negli adulti 2-4 grammi secondo la gravita' della patologia ed il giudizio del medico. Deficienze secondarie ademodialisi 2-4 grammi al giorno. Le soluzioni orali vanno assunte soloprevia diluizione, quella nei contenitori monodose deve essere diluita in un bicchiere d'acqua. Soluzione iniettabile per uso endovenoso -Soluzione per infusione: deficienze secondarie ad emodialisi 2 grammial termine della seduta dialitica somministrati lentamente per via endovenosa. Il dosaggio da 2,5 g puo' essere indicato in pazienti con eta' dialitica superiore a 1 anno. Fiale da 5 ml: la somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti). Sacche da 100 ml e da 250ml: la somministrazione per infusione deve essere di 3 ml per minuto,pari a circa 30 minuti per le sacche da 100 ml e a 1 ora e 20 minutiper le sacche da 250 ml.
PRINCIPI ATTIVI
1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso: L-carnitina sale interno 1,00 g. 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso: L-carnitina sale interno 2,00 g. 1 g/10 ml soluzione orale: L-carnitina sale interno 1,00 g. 2 g/10 ml soluzione orale: L-carnitina sale interno2,00 g. 1,5 g/ 5 ml soluzione orale: 100 ml di soluzione contengono L-carnitina sale interno g 30. 1 g compresse masticabili: L-carnitina sale interno 1,00 g. 1 g/100 mL soluzione per infusione con sodio cloruro: L-carnitina sale interno 1,00 g. 2,5 g/250 ml soluzione per infusione con sodio cloruro: L-carnitina sale interno 2,50 g. 1 g/100 ml soluzione per infusione con glucosio: L-carnitina sale interno 1,00 g. 2,5g/250 ml soluzione per infusione con glucosio: L-carnitina sale interno 2,50 g.

ALLERGENI:

NON CONTIENE Glutine
NON CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

018610067

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