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OSMAL*COLLUT 200ML 0,074% C/D

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Codice: 036721013

IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl

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AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato, dei preparati topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la curaed istituire, se necessario, una terapia idonea. L'eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi, non comporta alcun particolare danno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamente inferiore a quella comunementeassunta per via sistemica. Sebbene l'assorbimento sistemico sia limitato, OSMAL deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente(due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Il medicinale contiene: sodio benzoato, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose; potassio sorbato, che puo' causare reazioni cutanee localizzate (esempio dermatite da contatto); maltitolo liquido, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale; etanolo, di cio' si deve tenere conto in caso di intolleranza.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze per il trattamento orale locale - Vari.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Mantenere il flaconedello spray in posizione verticale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici ed altri farmaciantinfiammatori non steroidei.
DENOMINAZIONE
OSMAL 0,074%
ECCIPIENTI
Poloxamer 407; maltitolo liquido; acesulfame potassico; potassio sorbato; sodio benzoato (e211); etanolo; aroma pesca; aroma menta; acido cloridrico (come correttore di ph); acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Sebbene negli studi clinici cnon siano stati osservati effetti indesiderati sicuramente imputabili al medicinale, e' possibile, specie per trattamenti prolungati, la comparsa degli effetti indesiderati elencatidi seguito: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100 e < 1/10; non comune >= 1/1.000 e < 1/100; raro >= 1/10.000 e < 1/1.000; molto raro < 1/10.000. Patologie gastrointestinali. Comune: irritazione a carico dellamucosa orale. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: sensibilizzazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: tosse. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
INTERAZIONI
Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
POSOLOGIA
Collutorio: la dose raccomandata e' di due, tre sciacqui o gargarismial giorno con 15 ml di collutorio puro o diluito in poca acqua. Sprayper mucosa orale, soluzione: la dose raccomandata e' di due spruzzi per tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.
PRINCIPI ATTIVI
0,074 % collutorio: 100 ml di collutorio contengono 0,103 g di diclofenac idrossietilpirrolidina equivalente a 0,074 g di diclofenac. 0,074% spray per mucosa orale, soluzione: 100 ml di soluzione contengono 0,103 g di diclofenac idrossietilpirrolidina equivalente a 0,074 g di diclofenac. Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene: 0,206 mg didiclofenac idrossietilpirrolidina equivalente a 0,148 mg di diclofenac.

ALLERGENI:

NON CONTIENE Lattosio

Codice Prodotto

036721013

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