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QUIENS*60CPR RIV 300MG

QUIENS*60CPR RIV 300MG

Codice: 034870028

MARCO ANTONETTO SpA

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AVVERTENZE
Non superare la dose raccomandata. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo quattro settimane, deve essere consultato un medico. Questo medicinale e' indicato per il trattamento sintomatico di sindrome depressiva di grado lieve-moderato pertanto i pazienti con segni e sintomi di depressione maggiore devono consultare il medico per un trattamento appropriato. In casi molto rari, in particolare nelle persone di carnagione chiara, esposte alla luce solare intensa possono verificarsi reazioni di tipo cutanee a causa di fotosensibilizzazione da parte dell'hypericum perforatum. Persone che utilizzano questo prodotto devono evitare un'eccessiva esposizione al sole o l'uso di lettini e solarium. Il medicinale deve essere sospeso almeno 10 giorni prima di interventi chirurgici a causa di potenziali interazioni con farmaci utilizzati durante l'anestesia generale o locale. Anche se l'estratto di iperico e' stato impiegato per molti anni, non sono disponibili dati di sicurezza in pazienti con insufficienza renale o epatica. In questi pazienti, pertanto, il farmaco deve essere usato con cautela. Il medicinale non e' controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca. Le sostanze presenti nelle preparazioni a base di hypericum perforatum causano induzione di diversi enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci. Cio' puo' portare a ridotti livelli plasmatici e a minore efficacia dei medicinali assunti contemporaneamente. Per questo motivo, si sconsiglia di assumere preparazioni a base di hypericum perforatum insieme ad altri farmaci, se non dopo aver accertato la possibilita' di interazioni. Per la mancanza di dati clinici, il farmaco non deve essere utilizzato nei bambini e adolescenti <18 anni, in donne in gravidanza e durante l'allattamento. La depressione e' associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (suicidio/eventi correlati). Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa. Poiche' possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente controllati fino ad avvenuto miglioramento. E' esperienza clinica in generale che il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Altre patologie psichiatriche per le quali il medicinale e' prescritto possono essere associate ad un aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre, queste patologie possono essere associate al disturbo depressivo maggiore. Quando si trattano pazienti con disturbi depressivi maggiori si devono, pertanto, osservare le stesse precauzioni seguite durante il trattamento di pazienti con altre patologie psichiatriche. Pazienti con anamnesi positiva per comportamento o pensieri suicidari, o che manifestano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati durante il trattamento. Studi clinici con il medicinale hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di eta' <25 anni. La terapia farmacologia con antidepressivi deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli ad alto rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dose. E' necessario monitorare e riportare immediatamente qualsiasi peggioramento del quadro clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepresivi.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; uso concomitante con ciclosporina, tacrolimus per uso sistemico, amprenavir, indinavir e altri inibitori delle proteasi, irinotecan e warfarin; fotosensibilita' nota; per la mancanza di dati clinici, non utilizzare nei bambini, in donne in gravidanza e durante l'allattamento.
DENOMINAZIONE
QUIENS 300 MG COMPRESSE
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina; calcio fosfato bibasico biidrato; croscarmellosa sodica; silice colloidale; magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
E' possibile una fotosensibilizzazione, specialmente in soggetti con la pelle chiara e con dosi elevate, in seguito ad una esposizione particolarmente intensa alle radiazioni UV (UV-A ed UV-B). Nel caso di comparsa di eritema, sospendere il trattamento e l'esposizione alla luce. In rari casi sono stati osservati disturbi gastrointestinali: (nausea, dolore addominale, diarrea), alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: (prurito, rash, orticaria reazioni allergiche a carico della pelle). Altre reazioni avverse riportate sono: stanchezza, agitazione, mal di testa, neuropatia, ansia, vertigini, mania. In rari casi: ideazione/comportamento suicidario.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda eventuali effetti sulla gravidanza, pertanto i rischi potenziali sugli esseri umani non sono noti. Non puo' pertanto essere escluso il rischio per i lattanti ne' esistono dati adeguati sull'impiego in gravidanza. Pertanto, in assenza di sufficienti dati clinici, l'uso del farmaco in gravidanza e allattamento non e' raccomandato.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di sindromi depressive di grado lieve-moderato.
INTERAZIONI
Le sostanze presenti nelle preparazioni a base di hypericum perforatum causano induzione di diversi enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci. Cio' puo' portare a ridotti livelli plasmatici e a minore efficacia dei medicinali assunti contemporaneamente. Pazienti trattati con indinavir e, per estrapolazione, probabilmente anche con altri farmaci antiretrovirali per la terapia dell'infezione da HIV-1, non devono assumere prodotti contenenti preparazioni a base di hypericum perforatum poiche' cio' puo' causare la perdita dell'efficacia terapeutica e concorrere allo sviluppo di resistenza. Diminuzione dei livelli plasmatici o riduzione clinicamente significativa dell'efficacia di medicinali come teofillina, amitriptilina, fexofenadina, benzodiazepine, fenitoina, fenobarbitale, carbamazepina, metadone, simvastatina, digossina e finesteride e' stata osservata quando somministrati contemporaneamente a preparazioni a base di Hypericum perforatum. Sono stati riportati casi di ripresa del ciclo mestruale, con perdita dell'effetto anticoncezionale, quando preparazioni a base di hypericum perforatum sono state somministrate insieme a contraccettivi orali. Questi dati suggeriscono che le preparazioni a base di hypericum perforatum inducono un vasto range di enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci, come ad esempio il citocromo P450 1A2, 3A4, 2C9 e 2C19 e glicoproteina P. Le preparazioni a base di hypericum perforatum quindi, non devono essere associate a farmaci metabolizzati da questi enzimi. In particolare e' controindicato l'uso concomitante con ciclosporina, tacrolimus per uso sistemico, amprenavir, indinavir e altri farmaci antiretrovirali per la terapia dell'infezione da HIV-1, inibitori delle proteasi, irinotecan e warfarin. E' sconsigliato l'uso concomitante di preparazioni a base di hypericum perforatum con antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina (sertralina, paroxetina e nefazodone), buspirone e con triptani a causa di un possibile effetto serotoninergico. Inoltre prima di un intervento chirurgico devono essere valutate possibili interazioni con i medicinali impiegati per indurre l'effetto anestetico. Pazienti che assumono altri farmaci su prescrizione devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con il farmaco. Sebbene gli studi su volontari non abbiano dimostrato interazioni con alcool, si raccomanda di evitare l'alcool durante il trattamento.
POSOLOGIA
Durata del trattamento: gli effetti sono in genere attesi entro 4 settimane dall'inizio del trattamento. Trattamenti di piu' lunga durata a discrezione del medico in base alla risposta clinica. Consultare un medico se i sintomi persistono durante l'utilizzo del farmaco. Adulti e anziani. Dose singola: 300 mg; frequenza di dosaggio: 1 compressa per via orale 2-3 volte al giorno; dose giornaliera: 600-900 mg. L'utilizzo del farmaco nei bambini e adolescenti >18 anni non e' raccomandato.
PRINCIPI ATTIVI
Estratto secco di iperico (Hypericum perforatum L.) rapporto di estratto secco DER 3-4.5:1 pari a 300 mg (contenuto di ipericine totali, espresse come ipericina: almeno 0,855 mg).

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034870028

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